我国CRO质量认证体系探讨

为推进我国CRO行业的质量认证工作,通过查阅相关法规、文献和报道,对我国CRO行业质量认证现状进行梳理,介绍了现行的质量认证体系标准,思考并总结了认证有效性的问题。结合ISO9000系质量认证规范的和我国CRO目前的认证现状,拟定我国CRO认证框架,为促进认证工作顺利进行保证我国CRO完成升级提供借鉴。