HBV标志物检验结果互认研究

目的探讨不同医院之间HBV标志物检测结果的可比性,为广州地区实现医院之间检验结果互认的可行性提供实验依据。方法收集30例不同浓度的新鲜血清用同一厂家ELISA试剂在5家医院进行HBV标志物的检测,以了解不同医院之间检测结果的可比性;同时采用统一分装的7个浓度的标准液在5家医院用酶标仪进行检测,以评价不同医院间酶标仪测定结果的差异;此外还召集原5家医院的原检测人员到同一医院对原30例标本进行HBsAg和抗-HBs的检测,以了解同一条件下不同操作者之间检测结果的差异。结果 5家医院HBV标志物检测结果的总符合率均未能达到100%。其中HBsAg(87.0%)和HBeAg(93.3%)的总符合率较高,而抗-HBs(53.3%)、抗-HBe(60.0%)和抗-HBc(80.0%)的总符合率较低;统一分装的标准液在5家医院用酶标仪进行检测结果差异也较大;同一浓度在不同医院间测定结果具有显著性差异,P<0.05。但在同一条件下不同操作者之间检测结果的总符合率则明显提高,P<0.05。结论检测仪器、试剂和操作者的水平均可影响乙肝两对半的定性检测结果,不同医院之间乙肝两对半定性结果实现互认尚待进一步研究。