2011年12月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词：达比加群严重出血12/07/2011 美国FDA正在评估上市药品——达比加群（dabiga-tran）致严重出血不良事件的报告。达比加群是一种抗凝血剂,用于降低常见的非瓣膜性心房纤维颤动病人罹患中风的风险。所有抗凝治疗都可能引起严重甚至致死的出血不良事件。达比加群的标签中已包含可能发生严重的、甚至致死性出血事件的警语。在一个大型临床试验（18,000人）中,达比加群组与华法令组在主要出血事件发生率上相似。