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关于我国正电子放射性药品新药注册管理的建议 被引量：3

Suggestion on management of positron-emission tomography products registration in China
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摘要 目前国际上已经有数十种正电子显像剂,而只有一种氟标记的正电子放射性药品氟脱氧葡萄糖F18(18F-FDG)已经获得国家注册批准,这大大的限制了正电子放射性药品在中国的发展。本文针对我国正电子放射性药品的注册管理现状,尝试提出科学、合理、规范的正电子放射性药品注册管理的法规建议。 There are over tens of positron-emission tomography（PET）products globally but only a 18F-FDG registered in China,which is a great restriction to develop PET products in China.The paper would like to share some suggestions on China PET product registration management with some analysis about current management situations.
作者 梁银杏 叶桦
机构地区 复旦大学药学院药事管理教研室
出处 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期69-72,共4页 Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies
关键词 正电子发射断层显像术 氟脱氧葡萄糖F18 药物批准 positron-emission tomography fluorodeoxyglucose F18 drug approval
分类号 R954 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

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引证文献3

二级引证文献9

中国新药与临床杂志
2012年 第2期

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