中药、天然药物治疗儿童支气管哮喘临床研究技术要点

对中药、新药治疗儿童支气管哮喘的临床研究文献进行检索,筛选缓解或辅助缓哮喘症状的药物;控制或辅助控制哮喘病情的药物;预防哮喘再发的药物。试验总体设计在随机、双盲、对照、多中心研究的基础上,一是对照品的选择,二是加载试验方法的运用,年龄分层,四是设盲。用药期间,应嘱咐患者远离过敏原,避免呼吸道感染,多饮水、多休息,防止情绪强烈变化,避免过度通气及冷空气的吸入等。探索和确证评价中药、天然药制剂对其适应病证患儿的治疗作用、辅助治疗作用及其安全性。