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摘要缓释艾塞那肽获准上市 1月27日,美国食品和药品管理局（FDA）批准了艾塞那肽注射液每周一次缓释剂型的上市申请,2型糖尿病成年患者在饮食和锻炼基础上,可使用此制剂改善血糖控制。此项决定经过了2年半的观察和评估。不过,处于安全性考虑,在批准此剂型的同时,FDA要求制药厂（Amylin）进行一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,

出处《药品评价》 CAS 2012年第4期5-5,共1页 Drug Evaluation

关键词美国食品和药品管理局行业缓释剂型上市申请 2型糖尿病安慰剂对照成年患者血糖控制

分类号 R972.4 [医药卫生—药品]

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