泮托拉唑钠口腔崩解片的制备及质量控制

本实验研究泮托拉唑钠口腔崩解片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定泮托拉唑钠口腔崩解片中泮托拉唑钠的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值7.6)一乙腈(80:20),检测波长为288nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。泮托拉唑钠在0.12～2.16μg范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。泮托拉唑钠平均回收率为标示量的99.1%。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。