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抗感染药物最新动态美国FDA批准Prevnar 13扩大适用范围

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摘要 美国FDA近日批准将辉瑞公司肺炎链球菌疫苗Prevnar13的适用人群年龄扩展为包括50岁以上(含50岁)的成年人。该类人群可主动免疫接种,用于预防由疫苗中13种肺炎球菌引起的肺炎和侵袭性疾病。辉瑞公司的申请书中包括了在约6000例≥50岁的患者中进行安全性和免疫原性研究的数据。在Ⅲ期研究中,Prevnar 13能够诱导这类患者对所有13种血清型的肺炎球菌产生功能性抗体反应,
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期465-465,共1页 Chinese Journal of New Drugs
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