复方双七痛风胶囊中冰片的质量标准研究

目的通过对复方双七痛风胶囊中冰片的特征成分进行鉴别及定量分析研究,为双七痛风胶囊质量标准的建立提供依据,同时为临床应用提供参考。方法用毛细管气相色谱法测定,面积归一化法计算供试品中龙脑、异龙脑、樟脑的含量。结果湖北俊辉药业有限公司提供的艾片(天然左旋龙脑)中龙脑含量符合药典要求。结论湖北俊辉药业有限公司提供的艾片龙脑含量在90%以上,符合2010版《中国药典》中艾片含左旋龙脑以龙脑计不得少于85.0%的要求,同时异龙脑的含量小于5.0%,樟脑的含量小于10.0%。比旋度在-36.5～38.5°,符合药典要求。故可选取其为原药材。