蜜炼强力枇杷膏质量标准研究

目的:建立蜜炼强力枇杷膏的薄层鉴别和主药罂粟壳中吗啡含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对该制剂中枇杷叶、罂粟壳和薄荷脑进行定性鉴别;利用高效液相色谱法,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.025 mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈(42∶42∶16)为流动相,检测波长为220 nm,对该制剂中罂粟壳中吗啡进行测定。结果:薄层定性鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定吗啡在0.02～0.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为100.2%,RSD为1.76%(n=6)。结论:该薄层鉴别和含量测定方法专属性强、重现性好、可靠性强,可作为该制剂的质量控制方法。