肺炎合剂的质量标准研究

目的对肺炎合剂的原质量标准进行复核、改进及提高,以便更好的控制药品质量。方法采用薄层色谱法(TLC),对肺炎合剂中连翘、紫苏子进行定性鉴别;以乙酸乙酯为提取溶剂,对肺炎合剂进行提取物含量测定的研究;采用中国药典方法,对肺炎合剂中含有的重金属、砷盐状况进行考察。结果肺炎合剂中连翘、紫苏子的薄层特征明显,阴性对照无干扰。肺炎合剂乙酸乙酯提取物含量测定方法简便,重现性好。三批肺炎合剂重金属含量均小于10μg/ml,砷盐含量均小于2μg/ml。结论肺炎合剂中连翘、紫苏子薄层色谱鉴别,方法可靠,重现性好。肺炎合剂乙酸乙酯提取物含量测定方法简便,重现性好,可作为肺炎合剂的质控方法之一。