新药生殖毒性、致突变性、致癌性评价

国外的经验表明,一个新药在首次申报和批准时并不能完全保证其安全性,尽管药物学家、药理学家、毒理学家以及临床学家按规定做了各项研究、药检机构逐一审查过药学和医学的研究方案和结果。在临床前的毒理学研究中,从动物试验结果外推到人体难免有误差。