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人源单克隆抗体药物质量控制与分析 被引量:8

Quality control and analysis of monoclonal antibody
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摘要 自20世纪70年代发明单克隆抗体制备技术后,便被很快应用到临床诊断和治疗领域,极大地促进了医药学的发展。此类药物的出现和发展,给药物分析带来了新的挑战。本文就国内外人源单克隆抗体类生物技术药物的检测方法及相关规定进行综述。
作者 聂静苑 刘煜
出处 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期207-210,共4页 Chinese Journal of Biochemical Pharmaceutics
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