ISO／IEC发布医疗器械安全标准指南

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摘要为了帮助医疗器械标准制定者更加全面的起草安全部分条款，国际标准化组织（ISO）和国际电工组织（IEC）发布了ISO／ICE指南63：2012《医疗器械国际标准安全方面发展和内容指南》，代替1999年版本。该标准与ISO14971：2007《医疗器械——医疗器械风险管理的应用》的风险设计框架一致。

作者余化（译）

出处《中国标准导报》 2012年第4期51-51,共1页 China Standards Review

关键词 ISO/IEC 医疗器械安全标准指南国际标准化组织风险管理标准制定设计框架

分类号 T-651 [一般工业技术]

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