美国FDA应急运行计划简介及其对我国的启示

目的:介绍FDA近期发布的突发事件应急管理方面的文件《应急运行计划》,为完善我国的药品应急预案提供建议。方法:通过查阅FDA网站,大量应急管理的文献、法规,危机管理的相关理论书籍,运用比较研究的方法分析了中美两国的药品应急预案。结果:我国药品应急预案已经进入了法治化进程,其内容的科学性、完整性、可操作性方面与FDA的《应急运行计划》存在较大差距。结论:首先是应急预防、预警实现常规化;其次是设立专门的应急管理机构;再次是实现预案管理等。