氨溴特罗口服溶液微生物限度检查方法学验证

目的建立氨溴特罗口服溶液微生物限度检查法。方法采用2010年版《中国药典》规定方法。结果平皿法对5种阳性菌株的回收率均大于70%;采用薄膜过滤法对控制菌进行检查。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,能达到检测目的。该方法有效可行,可用于该品种的徽生物检查。