《药物I期临床试验管理指导原则（试行）》出台 突出质量保证的独立性与完整性，强调风险管理

日前，国家食品药品监管局印发《药物I期临床试验管理指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），以加强对药物I期临床试验管理的指导，有效保障受试者的权益与安全，确保试验结果科学可靠，进一步提高药物临床试验质量。