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美国FDA的肿瘤药物咨询委员会公布了对于Dacogen的补充新药申请的投票结果

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摘要 美国FDA的肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee,ODAC)以10票反对、3票通过、1票弃权的投票结果,认为卫材(Eisai)公司的Dacogen。(decitabine)注射剂型的补充新药申请(sNDA)中的数据不能支持本品用于治疗≥65岁、不适合诱导疗法的急性髓细胞性白血病(acutemyeloidleukemia,AML)患者时具有良好的受益风险比。
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期824-824,共1页 Chinese Journal of New Drugs
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