35种中药注射剂药品说明书的合理性调查分析

目的调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况。方法按照国家食品药品监督管理局《药品说明书规范细则》的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的统计分析。结果调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题。结论中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进。