一种节省杂质对照品的优化HPLC测定方法及其应用

An HPLC Method which can Avoid Using Impurity Standard Substance and Its Application

有关物质是包括化学反应的前体、中间体、副产物和降解产物等影响药品纯度的物质，是药品质量标准中重要的安全性控制项目，随着对药物安全性要求的提高，各国对此都非常重视。目前，国内外药品标准有关物质或杂质的测定，大多采用分离性能良好的HPLC法和TLC法。