关于药品可见异物检查法抽样方案的探讨

Discussion on the Sampling Method in Quality Control of Obviously Foreign Matter Inspection Method

自1985年我国《药品管理法》颁布实施以来，特别是1992年我国《药品生产质量管理规范》（GMP）颁布以后，抽样问题就显得十分重要。所谓抽样检验就是从总体中随机抽取一定的样品进行检验，并要保证检验结果能尽可能的反应总体的情况。