用JL-22A无纸记录仪验证隧道烘箱温度均一性和消毒有效性

隧道烘箱是药厂冻干剂车间的重要生产设备,是车间GMP认证的关键,其温度均一性及消毒有效性将直接影响所生产的冻干粉针的质量和安全性。 对隧道烘箱的验证实验过程比较复杂,需用按照美国GMP标准的专用验证设备,该设备具有高精度、高自动化、高可靠性等特点,但费用也高(约20万美元)。其主要功能和工作原理:(1)传感器的检定。(2)数据的采集和整理。(3)数据的统计、分析和计算。