三苷粉针中热原去除工艺的筛选

目的优选三苷注射用粉针剂药液中热原去除的最佳方法。方法考察活性炭以及不同孔径超滤膜去除三苷药液中细菌内毒素的效果,以鲎试剂动态浊度法定量检测超滤前后的三苷药液中内毒素的含量,筛选出最佳去除三苷粉针中热原的工艺。结果 100KDa孔径的超滤膜可以很好的去除三苷粉针药液中的热原,且对三苷药液中有效成分的影响较小。结论三苷粉针中热原去除工艺的筛选的研究结果可以指导中药粉针剂生产工艺中热原去除应用的实践,从而提高中药注射剂的安全性。