79例国产艾司西酞普兰与进口艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床研究

目的评价国产艾司西酞普兰(百洛特)与进口艾司西酞普兰(来士普)治疗抑郁症的疗效及安全性。方法将80例住院抑郁症患者随机分为国产艾司西酞普兰组(n=40)和进口艾司西酞普兰组(n=40)为期6周的双盲对照实验。分别在治疗治疗1、2、4、6周末以汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scales,HAMD)评定疗效,以治疗不良反应量表(Treatment emergent symptom scale,TESS)评定不良反应。结果共计71例患者(国产艾司西酞普兰组36例,进口艾司西酞普兰例35例)完成为期6周的治疗。国产艾司西酞普兰(百洛特)组和进口艾司西酞普兰(来士普)组总显效率分别为83.3%和85.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应率分别为国产组22.2%,进口组19.4%,无显著差异(P>0.05)。在治疗1周后HAMD评分与基线分比较均有显著下降(P<0.05)。随着治疗的持续,各个时相点评分均显著下降(P<0.01)。在治疗前基线水平和治疗第1、2、4、6周末,组间HAMD减分率比较差异无显著性(P>0.05)。结论国产艾司西酞普兰(百洛特)与进口艾司西酞普兰(来士普)治疗抑郁症均有较好疗效,疗效相当,不良反应较轻。国产艾司西酞普兰成本效应更好,适合于抑郁症患者。