期刊文献+

罗氏cobas c311全自动生化分析仪性能验证

下载PDF
导出
摘要 目的:对罗氏cobas c311全自动生化分析仪进行性能验证。方法:依照YY/T 0654-2008标准,对仪器杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样系统准确性与重复性、孵育池温度准确性及波动、临床项目批内精密度、电解质项目精密度进行性能验证。结果:罗氏cobas c311全自动生化分析仪各项性能指标与YY/T 0654-2008标准及厂商规定的分析性能基本一致,符合质量目标要求。结论:验证方案可操作性和实用性强,除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。
出处 《医疗装备》 2012年第5期18-20,共3页 Medical Equipment
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献6

  • 1Department of Health and Human Services,Centers for Medicare & Medicaid Services.Clinical laboratory improvement amendments of 1988:final rule.Fed Register,2003:3704.
  • 2NCCLS.EP10-A Preliminary evaluation of quantitative clinical laboratory methods.Wayne PA:National Committee for Clinical Laboratory Standards,1998.
  • 3Spencer CA.Thyroid profiling for the 1990s:free T4 estimate or sensitive TSH measurement.J Clin Immunoassay,1989,12:82-89.
  • 4NCCLS.EP6-P2 Evaluation of linearity of quantitative analytical methods.Proposed guideline-second edition,2002.21-20.
  • 5NCCLS.C28-A2 How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory; approved guideline.Wayne PA:NCCLS,2000.
  • 6NCCLS.EP9-A Method comparison and bias estimation using patient samples.Wayne PA:National Committee for Clinical Laboratory Standards,1995.

共引文献262

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部