硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质检查方法研究

摘要：目的：建立用HPLC-ELSD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质的方法。方法：采用日本资生堂ACR250mmx4．6mmC18色谱柱；流动相：0．2m01／1三氟醋酸-甲醇=84：16；检测器：AUteck2000蒸发光散射检测器（ELSD）漂移管温度100℃，栽气流速：2．60L／min。结果：该法能有效分离主峰与杂质、分解产物峰。结论：该法灵敏度好，专属性高，可用于硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质测定。