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注射用丹参多酚酸盐细菌内毒素检查 被引量:2

Feasibility Study on Bacterial Endotoxin Test of Salvianolate for Injection
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摘要 目的:建立注射用丹参多酚酸盐的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行操作。结果:注射用丹参多酚酸盐稀释至0.8 mg·ml^(-1)及以下浓度对鲎试剂干扰试验无干扰作用。结论:注射用丹参多酚酸盐可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查。 Objective:To establish a method for the bacterial endotoxin test of salvianolate for injection.Method:The bacterial endotoxin test was carried out according to the requirements in the appendix XI E of Chinese Pharmacopeia(edition 2010,VolⅡ).Result: The salvianolate for injection at the concentration not greater than 0.8 mg ? ml ~ showed no interference on tachypiens amebocyte lysate teat.Conclusion:Bacterial endotoxin test(gel process) is applicable in the bacterial endotoxin limit test of salvianolate for injection.
作者 汪伟
机构地区 解放军第
出处 《中国药师》 CAS 2012年第5期685-687,共3页 China Pharmacist
关键词 注射用丹参多酚酸盐 细菌内毒素检查法 干扰试验 Salvianolate for injection Bacterial endotoxin test Interference test
  • 相关文献

参考文献1

  • 1中国药典[S].2010年版.二部.附录ⅨJ.

共引文献344

同被引文献18

引证文献2

二级引证文献5

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