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美国医疗器械临床研究管理概况 被引量:2

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摘要 美国是国际上最早对医疗器械临床研究进行规范化的国家。美国食品、药品和化妆品法520(g)条和医疗器械安全法都有“研究器械豁免”(InvestigationalDeviceExemption,IDE)法规(1),对医疗器械临床研究提出了要求。IDE是为...
作者 奚廷斐
出处 《中国医疗器械信息》 2000年第1期36-38,共3页 China Medical Device Information
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参考文献1

共引文献9

同被引文献30

引证文献2

二级引证文献11

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