小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证(急性支气管炎)的多中心临床研究

目的:评价小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证(急性支气管炎)的有效性,观察小儿消积止咳颗粒临床应用的安全性。方法:采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。448例受试者按3∶1的比例分为试验组与对照组,分别服用小儿消积止咳颗粒和儿童清肺口服液,疗程5天。结果:小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证的证候疗效总有效率为82.87%,对照组为55.96%,优效性检验,试验组优于对照组。疗后试验组与对照组中医证候积分、主症积分、次症积分的组间比较,差异均有显著性统计学意义,试验组均优于对照组(P<0.05)。治疗前后差值的组间比较,协方差分析,试验组中医证候积分、主症积分、次症积分的改善情况均优于对照组(P<0.05)。结论:小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证(急性支气管炎),疗效优于儿童清肺口服液,且无药物不良反应。