FDA批准Omontys治疗慢性肾病透析引起的成人贫血症

2012年3月27日，Affymax制药与武田制药宣布，FDA批准Omontys治疗成人慢性肾病患者由于长期透析所引起的贫血症，该药为2001年以来首个获FDA批准治疗贫血症的新药，打破了Amgen制药抗贫血药物的市场垄断地位。Omontys是一种新型的红细胞生成刺激剂，能够与促红细胞生成素受体结合，刺激骨髓产生红细胞。Omontys的安全性和有效性是通过两项随机、多中心、标签公开的Ⅲ期临床对照试验进行评估的，纳入1608名慢性肾病透析患者。试验结果表明，相比需每周1到3次注射的促红细胞生成素，Omontys能够更为有效的维持患者的血红蛋白水平，且仅需每月一次注射。