如意金黄软膏的微生物限度检查方法的验证

目的建立如意金黄软膏的微生物限度检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2010年一部规定的离心沉淀法,对细菌,霉菌及酵母菌的计数方法以及控制菌检查方法进行验证。结果根据回收率试验结果,3次平行试验3种细菌及两种霉菌的菌回收率试验均高于70%,稀释剂对照组菌回收率也高于70%。控制菌的检查方法的验证也符合规定。结论如意金黄软膏可用离心沉淀法进行微生物限度检查。