转化液水分在青霉素钠无菌原粉共沸过程中对收率及质量的影响

青霉素钠无菌原粉生产在提纯过程中,需将青霉素钾盐溶液转化成青霉素钠盐溶液与丁醇的混合液即转化液,然后采用减压共沸结晶工艺,除对成品质量控制有关的参数pH、色级外,其共沸结晶工艺在结晶过程中转化液水分的高低直接决定结晶液的饱和温度和水溶液蒸发时间、即共沸时间的长短,对青霉素钠无菌原粉收滤、质量是非常关键的控制参数。本文通过大量的实践数据进行分析总结,得出合理控制共沸结晶过程中转化液水分是降低结晶温度,缩短共沸周期,提高成品收率和质量的最有效途径。对青霉素钠无菌原粉共沸结晶单元操做起着有效的指导意义。