姜素缓释滴丸的制备及其6-姜酚的定量测定

目的制备姜素缓释滴丸,并用HPLC法测定滴丸中6-姜酚。方法以6-姜酚为指标成分控制含有量,提取姜纯化物,以PEG10000、PEG6000、硬脂酸和单硬脂酸甘油酯为基质,液体石蜡为冷凝液制备缓释滴丸;6-姜酚HPLC色谱条件为采用ODS-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇-1%磷酸(65∶35)为流动相,体积流量为0.5mL/min,检测波长为280 nm。结果制备得到的缓释滴丸圆整度、硬度好;6-姜酚在12 h内累积释放78.87%(n=3);6-姜酚的质量浓度在0.32～6.40μg/mL范围内线性良好,r=0.999 9(n=5),方法平均回收率为99.15%,RSD为2.11%(n=9)。结论本制备方法简便可行,制得的姜素滴丸具有良好的体外缓释效果;此分析方法可用于控制姜素缓释滴丸中有效成分的含有量,简便、准确、灵敏度高。