前列泰片盐酸水苏碱定量测定方法改进

目的改进前列泰片药品标准盐酸水苏碱定量测定方法。方法采用薄层扫描法(TLCS法);供试品溶液制备中将1%盐酸甲醇溶液提取调整为甲醇溶液提取;对照品质量浓度由1 mg/mL调整为2 mg/mL,点样量为2μL和4μL;供试品点样量由2μL调整为4μL;显色条件改为薄层板在105℃加热15 min,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10∶1)的混合液显色。结果盐酸水苏碱在2.284～11.420μg范围内,线性关系良好,r=0.999 1;对照品斑点与供试品斑点显色更加清晰、集中,分离度、稳定性、重复性好。结论改进后的方法提升了检验结果的准确性和可靠性,可有效地控制前列泰片的质量。