盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与氧氟沙星注射液随机对照治疗细菌性感染207例疗效及不良反应观察

A randomized clinical and laboratory study of levofloxacin versus ofloxacin in the treatment of bacterial infective diseases

为评价国产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染的有效性和安全性 ,采用多中心随机对照平行开放试验方法 ,以氧氟沙星注射液为对照药 ,治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染患者 2 0 7例 ,其中试验组 10 4例 ,对照组 10 3例。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 2 0 0 mg静脉滴注 ,每日1次 ;对照药氧氟沙星注射液 2 0 0 mg静脉滴注 ,每天 2次。疗程 :消化系统感染为 5～ 10 d,呼吸系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染均为 5～ 14d,淋病为 1d。结果 :左氧氟沙星组 10 4例 ,治愈 87例 ,显效 13例 ,痊愈率83.6 5 % ,总有效率 96 .15 % ;细菌阳性 87例 ,阳性率 83.6 5 % ,细菌阴转率 90 .80 % ,细菌清除率 91.2 1% ,不良反应发生率 2 .89% ;氧氟沙星组 10 3例 ,治愈 70例 ,显效 2 2例 ,痊愈率 6 8.93% ,总有效率 89.32 % ;细菌阳性 87例 ,阳性率 84.47% ,细菌阴转率 82 .76 % ,细菌清除率 84.37% ,不良反应发生率 5 .82 % ,试验组的平均给药量明显少于对照组 (P<0 .0 1) ,两组临床及细菌学疗效及不良反应发生率无差异。结论