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注射液生产工艺中过滤系统的验证 被引量:3

Validation of Filtering System in Injection Production
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摘要 以盐酸阿扎司琼注射液生产工艺为例,本文介绍了生产工艺验证中过滤系统和产品的相互作用。测定药液过滤前后过滤滤芯的泡点和流速,研究药液与滤芯的化学相容性;还进行了溶出物实验。同时评价了滤芯对药液的吸附性、滤器的完整性及药液相关特性。结果表明,生产工艺的各项考察指标均符合要求,过滤系统与产品无相互作用。
出处 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期628-631,共4页 Chinese Journal of Pharmaceuticals
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参考文献5

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