Pharmaxis公司提交BronchitolR新药申请

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摘要 Pharmaxis公司近日向美国FDA提交了Bronchitol0（甘露醇）的新药申请，用于治疗囊性纤维病（CF）患者。当局之前曾给予此药针对此项适应症的罕见病药物身份。此项申请主要基于2项Ⅲ期临床试验（临床编号分别为：NCT00446680和NCT00630812）的结果。研究共纳入600例6岁以上的CF患者。

出处《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第13期1452-1452,共1页 Chinese Journal of New Drugs

关键词新药申请 Ⅲ期临床试验美国FDA 罕见病药物甘露醇纤维病适应症患者

分类号 R951 [医药卫生—药学]

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1Pharmaxis公司完成对Topigen公司的收购[J].国外药讯,2010(4):17-17.
2FDA警告妊娠妇女慎用SSRIs[J].天坛药讯,2005,17(2):23-24.
3顾凯,邹栩.Ⅲ期临床药物[J].中国药科大学学报,2007,38(6):579-580. 被引量：1
4Abraxis公司与阿斯利康公司（AstraZeneca）签署协议重新获得Abraxane在美国的销售权[J].中国新药杂志,2009,18(6):473-473.
5党国宏,刘治军.疾病对药物体内代谢过程的影响[J].临床药物治疗杂志,2011,9(5):36-43. 被引量：2
6免疫治疗药物ADXS-HPV的Ⅱ期临床研究获得新数据[J].药学进展,2012,36(11):525-526.
7陆毅.01047 Bronchitol的肯定性数据[J].国外药讯,2005(1):18-18.
8杨绍杰（摘）.瑞典的药物不良事件报告减少[J].国外药讯,2006(7):39-40.
9张宇（摘）.制剂及药物传输系统—纳米医药开发商坚持认为FDA法规足以保证安全性[J].国外药讯,2007(1):34-35.
10黄世杰.关注药物不良反应[J].国外医学（药学分册）,2005,32(4):287-288.

中国新药杂志

2012年第13期

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