达原滴丸质量标准研究

目的:建立达原滴丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的白芍、知母、槟榔、厚朴及甘草;采用高效液相色谱法测定处方中芍药苷的含量。色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液[0.067 mol/L磷酸氢二钠-0.067 mol/L磷酸二氢钾(5∶1)配制成pH 7.4缓冲液](15∶85)为流动相;检测波长为230nm。结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清楚,分离效果较好。芍药苷在0.021 1～0.210 8μg范围内峰面积与其进样量线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为102.05%(n=6),RSD为1.5%。结论:该方法操作简便、快捷、准确、专属性及重复性好,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况,可作为该制剂的质量控制方法。