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独立第三方参与临床课题研究质量监管模式的探索研究 被引量:1

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摘要 为保障已立项研究的“北京市重大疾病防治的科技计划”研究的顺利实施,北京市科委尝试采用独立第三方参与临床课题质量控制的新型监管模式。独立第三方从另一个全新的角度对课题的真实性、规范性和完整性进行质控管理。通过对独立第二三方质控监查管理研究结果的环比分析,课题实施的规范性、数据记录的准确性、实验资料收集的完整性、数据的可溯源性等方面均有20%~50%的提高成果。现将其独立第三方参与临床课题质控管理的探索模式报告如下:
出处 《中国医药生物技术》 CSCD 2012年第4期309-311,共3页 Chinese Medicinal Biotechnology
基金 北京市科委科技支撑计划(Z090507017709026)
  • 相关文献

参考文献6

二级参考文献14

  • 1郑锦.重视科研过程管理,提高中医药临床科研水平[J].中国中医药信息杂志,2005,12(7):99-100. 被引量:3
  • 2杜一平,张亮,谢明均,姜雄,王旭阳,徐建玉.“过程方法”在医学科研质量管理中的应用[J].中华医学科研管理杂志,2007,20(2):75-76. 被引量:4
  • 3徐冠华.华人生物学家协会第五次年会专题报道.科学时报,2007-08-06(A6).
  • 4杨星科,陈长杰.遵循规律建制,激发创新活力.科学时报,2007-08-14(A4).
  • 5哈肯H.高等协同学.郭治安,译.北京:科学出版社,1989:3.
  • 6北京生命科学研究所-中国科技体制改革试验田[J/OL].[2007-08-17].http://www.myresearehspace.cn/viewnews_88405.html.
  • 7胡钰.“生命”的活力哪里来?北京生命科学研究所体制机制创新的启示[N/OL].[2007-04-17].http://www.stdaily.com/gb/stdaily/2007-04/17/content_659258.htm.
  • 8无为而治[EB/OL].2007-08-17.http://baike.baidu.com/view/22978.htm.
  • 9国家食品药品监督管理局.药品注册管理办法[J/OL].http://www.sfda.gov.cn,2005-05-01.
  • 10国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范(GCP)[J/OL].http://www.sfda.gov.cn,2003-09-01.

共引文献20

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引证文献1

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