摘要
为保障已立项研究的“北京市重大疾病防治的科技计划”研究的顺利实施,北京市科委尝试采用独立第三方参与临床课题质量控制的新型监管模式。独立第三方从另一个全新的角度对课题的真实性、规范性和完整性进行质控管理。通过对独立第二三方质控监查管理研究结果的环比分析,课题实施的规范性、数据记录的准确性、实验资料收集的完整性、数据的可溯源性等方面均有20%~50%的提高成果。现将其独立第三方参与临床课题质控管理的探索模式报告如下:
出处
《中国医药生物技术》
CSCD
2012年第4期309-311,共3页
Chinese Medicinal Biotechnology
基金
北京市科委科技支撑计划(Z090507017709026)