解析“医用三源”及其“计量检定”包含的重大法理错误——访尉可道、牛凤岐、张育川三位教授

"医用三源"是国内计量部门对《中华人民共和国强制检定的计量器具目录》(简称《强检目录》)中所列"医用辐射源"、"医用激光源"和"医用超声源"的统称。自1987年国家计量局发布《强检目录》,1990年起以"医用三源"名义对医院在用电离辐射、激光、超声类医疗设备实施"强制性计量检定",在一些企业对该三类医疗器械产品搞"制造计量器具许可证"和产品抽检,至今已经20多年了。在此期间,针对此事的争论不仅未曾停止,而且愈演愈烈,甚至还发生了多起针对"医用三源"强检的法律诉讼。在争论的双方中,计量部门坚称:医用诊断和治疗设备中所包含的"医用三源"是计量器具毋庸置疑,对"医用三源"实施强制检定是履行《计量法》赋予计量部门的法定职责,并以《强检目录》为据证明其出处的合法性。而持反对意见的医疗卫生部门、药监部门、众多企事业单位和关心此事的专业人士则认为:计量主管部门将所谓"医用三源"解释为电离辐射、激光、超声类诊疗设备含带的"源"即能量、波形发射部分,根本不能成立的,因为它们既非诊疗所用的完整器具,更不用于临床测量,将其指为"计量器具"违背《计量法实施细则》,对不属于计量器具的医疗设备甚至其中的部件实施"计量检定"则是违背《计量法》的行为。为了搞清来龙去脉,辨明法理是非,本刊记者专访了在医用电离辐射、超声、激光科学技术及其应用和法制监管方面具有深厚造诣的中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所尉可道、中国科学院声学研究所牛凤岐、北京光电技术研究所张育川三位教授。