婴儿爽软膏微生物限度检查法的验证

目的确认所采用的方法与婴儿爽软膏的微生物限度检查相匹配,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用2010年版《中国药典》(二部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果经实验结果得出枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌可采用常规法检验,金黄色葡萄球菌可采用培养基稀释法检验,大肠埃希菌可采用薄膜过滤法检验。结论本试验为婴儿爽乳膏的微生物限度检查提供了方法学依据,对药品的生产及检验有较大的实用价值。