生物制药合同生产区域发展现状和相关政策需求探讨

随着抗体、蛋白等生物制品的发展，生物制药合同生产（CMO）作为医药合同生产的重要组成，得到了稳步增长。亚洲医药市场借助市场、人才和成本等优势，吸引越来越多的欧美制药企业选择亚洲地区进行合同生产。中国作为全球研发外包的重要承载地，发展生物制药CMO是把握全球新一轮发展机遇，提升创新能力、推动产业升级的重要途径。鉴于我国与韩国、新加坡等亚洲地区相比，生物仿制药立法和生物制药合同生产起步较晚，本文在分析欧美及亚洲区域生物制药CMO发展现状与趋势的基础上，重点探讨了我国生物制药CMO产业发展所面临的政策环境与瓶颈，并提出促进生物制药CM0产业发展的政策建议。