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关于中药技术转让补充申请的几点注意事项
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摘要
药品技术转让强调转让前后产品的一致性,如果不一致,要进行相应的研究,从而保证转让后药品的安全、有效和质量可控。中药有其自身的特殊性,为保证转让后中药药品的安全、有效和质量可控,现将中药技术转让过程中需考察的几个方面进行分析总结:
作者
罗立宇
田晓娟
于震
佟利家
机构地区
北京市药品评审中心
出处
《中国医药技术经济与管理》
2012年第4期72-73,共2页
China Pharmaceutical Technology Economics & Management
关键词
技术转让
中药
补充申请
一致性
药品
安全
可控
质量
分类号
R951 [医药卫生—药学]
引文网络
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中国医药技术经济与管理
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