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摘要 全面的药品临床试验监管对于确保临床试验数据的质量和完整性,以及保证临床研究受试者的安全和权益具有重要意义。《美国FDA对药物临床试验的监管》一文主要介绍了美国FDA的生物研究试验监查体系开展药物临床试验的法规及指南依据、执行检查的相关机构、检查类型、检查流程和检查结果分类,对我国药物临床试验监管体系的建设具有较高的参考价值。
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第14期I0002-I0002,共1页 Chinese Journal of New Drugs
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