美国FDA发布Xarelto补充新药申请的完全回应函

拜耳公司近日收到了美国FDA关于其口服抗凝血药Xarelto（利伐沙班25mg，每日2次）与标准抗血小板疗法联用用于减少急性冠状动脉综合征（ACS）患者次级心血管事件发生的补充新药申请（sNDA）的完全回应函。拜耳公司的合作伙伴杨森制药公司已于2011年12FJ向FDA提交了sNDA，并于2012年2月获得了FDA的优先审查资格。