美国FDA发布Eliquis的完全回应函

百时美施贵宝公司和辉瑞公司近日收到了美国FDA关于Eliquis（apixaban）新药申请的完全回应函。本品主要用于预防非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞事件。FDA在回应函中要求提供有关ARISTOTLE研究（apixaban降低心房颤动患者卒中和其他凝血球蛋白事件发生率的有效性研究，临床编号：NCT00412984）中数据管理和验证方面的更多信息。