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实施创新药Ⅰ期临床试验中的问题与对策

Issues and countermeasures for the conduct of phase Ⅰ clinical trial of new drugs
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摘要 创新药的I期临床试验是整个临床研究过程的关键环节。本研究重点阐述了南京医科大学第一附属医院在实施创新药Ⅰ期临床研究中的体会与经验。 Phase Ⅰ Clinical trial of new drugs is key for clinical drug development. In this article, we describe our experience and reflection on phase Ⅰ clinical trials of new drugs at the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University.
作者 李天萍 王永庆 张宏文 欧宁 梁宁霞 王虹 赵俊
机构地区 南京医科大学第一附属医院药物临床试验机构
出处 《中华医学科研管理杂志》 2012年第4期229-231,共3页 Chinese Journal of Medical Science Research Management
关键词 创新药 Ⅰ期临床试验 New drugs PhaseⅠ clinical trials
分类号 R95 [医药卫生—药学]
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参考文献4

二级参考文献12

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共引文献33

中华医学科研管理杂志
2012年 第4期

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