两种检测系统测定血清钾离子的结果比对

目的探讨同一实验室两种检测系统测定血清钾离子(K+)结果的可比性。方法参照EP9-A2文件,以采用离子选择电极法(ISE)的Roche c501检测系统为比较方法(X),以采用酶法的Hitachi 7080检测系统为实验方法(Y),通过患者新鲜血清K+测定结果进行比对,计算线性回归方程,以医学决定水平浓度处的系统误差小于或等于美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)的1/2为标准,判断结果的可比性。结果两种检测系统的血清K+测定结果具有可比性(r=0.9977,P<0.01),3个医学决定水平浓度处两种系统间的误差(SE)均小于0.25mmol/L,临床可以接受。结论通过方法学比对和偏倚评估,可实现同一实验室不同检测系统之间的可比性。