人用药品委员会给予Revestive 肯定意见

欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）针对Revestive （teduglutide）的上市申请（MAA）给予了肯定的推荐意见。本品每日1次，用于治疗成人短肠综合征（SBS）。CHMP给予肯定意见的主要依据是在依赖静脉注射给予营养的SBS患者中进行的双盲、安慰剂对照、关键Ⅲ期临床研究（teduglutide治疗营养依赖性SBS患者的有效性研究，代号：STEPS，临床编号：