对《中国制剂规范》盐酸丁卡因制剂含量测定方法的商榷

《中国医院制剂规范》（以下简称《规范》）第二版中，盐酸丁卡因滴眼液和注射液均采用永停滴定法测定含量，但在实际测定中发现测出的一结果严重偏低。在采用永停没定法测定某些物质时，会因不同的门限值，百得出不同的测定结果，而中国药典及《规范》收载的永停没定法没有规定具体的门限值。本文通过盐酸丁卡因在不同门限值滴定时的回收率来证实不同门限值对测定结果的影响。结果表明，随着测定时门限值的提高。